1. Dénomination du médicament vétérinaire
MELOXYM 0,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHATS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient : | |
Substance(s) active(s) : | |
Méloxicam …………………………………………. | 0,5 mg |
Excipient(s) : | |
Benzoate de sodium ……………………………… | 1,5 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». Ici, nous soulignons l'importance de la transparence quant aux composants utilisés et leur rôle crucial dans le bon fonctionnement du produit.
3. Forme pharmaceutique
Suspension buvable.
Une suspension lisse et jaune, formulée pour une administration efficace et agréable pour les animaux.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats :
- Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
- Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, garantissant ainsi le bien-être de votre compagnon félin.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux femelles gestantes ou allaitantes, car cela pourrait nuire à la santé des petits. Évitez également l'utilisation chez les animaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques. Si votre chat présente une hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients, il est crucial de ne pas administrer ce médicament. De plus, il est fortement déconseillé de l'utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines, étant donné leur vulnérabilité.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune, cependant, il est toujours sage de consulter un professionnel vétérinaire pour toute inquiétude.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue. Pour la douleur et l'inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales, il est conseillé d'envisager une thérapie multimodale pour un soulagement supplémentaire de la douleur. En ce qui concerne les troubles musculo-squelettiques chroniques, la réponse à un traitement à long terme doit être suivie régulièrement par un vétérinaire pour assurer le meilleur résultat possible.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, il est crucial de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice afin d'éviter toute complication. En conséquence, la prudence est toujours de mise lors de la manipulation de ce produit.
iii) Autres précautions
Aucune mentionnée, cependant il est prudent de toujours garder les médicaments hors de portée des enfants et des animaux non ciblés.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les effets indésirables typiques des AINS, tels que la perte d’appétit, vomissements, diarrhées, méléna, léthargie, et insuffisance rénale, ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas, il y a eu des ulcérations gastro-intestinales et une élévation des enzymes hépatiques. Ces effets indésirables sont généralement transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas. Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu immédiatement et l’avis d’un vétérinaire demandé. Il est essentiel de surveiller attentivement votre animal pour détecter tout signe de réaction indésirable.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voir rubrique « Contre-indications »). Veuillez consulter votre vétérinaire si vous envisagez d'utiliser ce produit sur une chienne gestante ou allaitante.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides, et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison, conduisant ainsi à des effets toxiques. Il est donc impératif de ne pas administrer Meloxym conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Évitez également l’administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques. Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit pourtant tenir compte des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
4.9. Posologie et voie d'administration
Administration orale.
Douleur et inflammation post-opératoires consécutives aux interventions chirurgicales
Après un traitement initial avec MELOXYM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, le traitement doit se poursuivre 24 heures après avec MELOXYM 0,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR CHATS à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu'à quatre jours pour un soulagement optimal.
Troubles musculo-squelettiques aigus :
Le traitement initial consiste à administrer une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel aussi longtemps que la douleur et l’inflammation persistent. Cela assurera le confort et la santé de votre animal.
Troubles musculo-squelettiques chroniques :
Pour ce traitement, commencez par administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement continuera par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Il est important de noter que la réponse clinique est généralement observée dans les 7 jours. Si aucune amélioration clinique n'est observée, le traitement devra être arrêté au bout de 14 jours maximum pour éviter tout risque pour la santé de l'animal.
Voie et mode d’administration :
Bien agiter le flacon avant l’emploi pour garantir une bonne homogénéité de la solution. À administrer mélangé à l’alimentation ou directement dans la bouche de l'animal pour assurer une absorption optimale. Veillez soigneusement à l'exactitude de la dose, car la dose recommandée ne doit pas être dépassée pour garantir la sécurité de votre animal. Évitez l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation du produit.
La seringue s'adapte parfaitement sur le compte-gouttes du flacon et est graduée en fonction du kilo de poids corporel, correspondant à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. Pour l'initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques le premier jour, il faudra administrer deux fois la dose d'entretien. Pour l'initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus le premier jour, il faudra administrer quatre fois la dose d'entretien. Cela garantit un démarrage efficace du traitement pour le bien-être de votre chat.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
MELOXYM a une marge thérapeutique étroite chez les chats, et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles. En cas de surdosage, des effets indésirables comme ceux listés dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » sont anticipés, plus sévères et fréquents. En cas de surdosage, instaurer immédiatement un traitement symptomatique en collaboration avec votre vétérinaire pour assurer la santé de votre animal.
4.11. Temps d'attente
Sans objet, ce qui facilite la gestion des traitements chez les animaux.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Produits Anti-inflammatoires et Antirhumatismaux, Non stéroïdiens, (oxicams), adaptés pour traiter efficacement la douleur.
Code ATC-vet : QM01AC06, un code qui indique l'efficacité et l'innocuité des traitements vétérinaires modernes disponibles.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, lui conférant des propriétés anti-inflammatoires, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Grâce à son action ciblée, il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus inflammés. À un degré moindre, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Des études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1), ce qui en fait un choix judicieux pour la gestion de la douleur chez les chats.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Absorption
Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures, ce qui indique une absorption rapide et efficace. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l'absorption peut être légèrement retardée, mais reste dans des limites acceptables.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique, garantissant ainsi que votre animal reçoit la quantité nécessaire pour un effet optimal. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %, ce qui contribue à sa durée d'action prolongée.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous étant pharmacologiquement inactifs, permettant ainsi d'assurer une sécurité optimale pour l'animal. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires, tandis que la principale voie de biotransformation chez le chat est l’oxydation, similaire aux autres espèces étudiées.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures, indiquant une élimination progressive du médicament. La détection de métabolites du produit dans les urines et les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide et efficace. Environ 21 % de la dose récupérée est éliminée dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) tandis que 79 % est éliminée dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites), confirmant ainsi un profil d'élimination efficace.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Benzoate de sodium, un conservateur essentiel; Glycérol, qui améliore la texture; Acide citrique monohydraté, un régulateur de pH; Gomme xanthane, un épaississant naturel; Phosphate monosodique monohydraté, un stabilisateur; Emulsion de siméticone, pour éviter la formation de gaz; Arôme miel, pour améliorer le goût, attirant ainsi les animaux; Silice colloïdale anhydre, un agent anti-agglomérant; et Eau purifiée, la base de tout bon médicament.
6.2. Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires pour garantir son efficacité.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois, offrant un bon délai d'utilisation pour le consommateur. Durée de conservation après la première ouverture du conditionnement primaire :
Flacon de 3 mL et 5 mL : 14 jours
Flacon de 10 mL et 15 mL : 6 mois, assurant ainsi leur efficacité à long terme.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation, ce qui simplifie le stockage et l'utilisation du produit.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité blanc (10 mL et 15 mL) et Flacon polypropylène (3 mL et 5 mL) avec bouchon sécurité enfant, assurant la sécurité lors de son stockage. Une seringue pour administration orale en polypropylène avec piston polyéthylène basse densité facilitent une administration précise.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets, afin de protéger notre environnement et de garantir une bonne gestion des déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
C & H GENERICS
C/O MICHAEL MCEVOY & CO.
SEVILLE HOUSE, NEW DOCK STREET
- GALWAY
IRLANDE, une entreprise réputée assurant la qualité et l'efficacité de ses produits.
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/0784608 5/2018
Boîte de 1 flacon de 10 mL et de 1 seringue doseuse polypropylène
Boîte de 1 flacon de 15 mL et de 1 seringue doseuse polypropylène
Boîte de 1 flacon de 3 mL et de 1 seringue doseuse polypropylène
Boîte de 1 flacon de 5 mL et de 1 seringue doseuse polypropylène, facilitant l'approvisionnement en petits volumes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées, ce qui souligne l'importance de vérifier la disponibilité des produits dans votre région.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
20/12/2018, marquant un jalon dans l'évolution de la thérapie vétérinaire.
10. Date de mise à jour du texte
28/02/2022, pour assurer des informations à jour et précises pour les utilisateurs.
